Εμβόλιο 12-15 ετών: Την Παρασκευή η απόφαση του EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα “αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (…) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty”, αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή –η οποία ανέμενε επίσης “δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά”– προέβλεπε “να επιταχύνει” την αξιολόγησή της.

Εκτέλεση Ζαμπούνη: «Γνωρίζουν πάρα πολύ καλά ότι όποιος μιλήσει τελειώνει»
16 Ιανουαρίου, 2024
«Όχι» σε προσωρινή κατάπαυση πυρός λέει η Μόσχα
13 Μαρτίου, 2025
Ο Νετανιάχου καταγγέλλει την επιτροπή έρευνας του ΟΗΕ
13 Μαρτίου, 2025
Ομόνοια: Άνδρας εντοπίστηκε νεκρός σε διαμέρισμα – Ήταν δεμένος χειροπόδαρα και με σακούλα στο κεφάλι
13 Μαρτίου, 2025
Σοβαρό τροχαίο στη Βάρης-Κορωπίου
13 Μαρτίου, 2025
Γεραπετρίτης: Προσβλέπουμε στην επανενεργοποίηση του «3+1» και τη συμμετοχή των ΗΠΑ
13 Μαρτίου, 2025
AEGEAN: Με απευθείας πτήση θα συνδεθεί σύντομα η Θεσσαλονίκη με τη Σμύρνη
13 Μαρτίου, 2025
Η στιγμή που ο βουλευτής της «Νίκης» βανδαλίζει τα έργα τέχνης στην Εθνική Πινακοθήκη
13 Μαρτίου, 2025
Μαρινάκης για τους βανδαλισμούς στην Πινακοθήκη: Δεν θα γίνουμε ζούγκλα ούτε και θα το επιτρέψουμε
13 Μαρτίου, 2025
Σοκ! Πήγαινε σε ερωτικό μασάζ με την 8χρονη κόρη του
13 Μαρτίου, 2025
Κώστας Καραμανλής για θάνατο του Μητροπολίτη πρώην Θεσσαλονίκης Άνθιμου: Άξιος και δραστήριος ιεράρχης
13 Μαρτίου, 2025