Εμβόλιο 12-15 ετών: Την Παρασκευή η απόφαση του EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα “αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (…) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty”, αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή –η οποία ανέμενε επίσης “δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά”– προέβλεπε “να επιταχύνει” την αξιολόγησή της.

Εκτέλεση Ζαμπούνη: «Γνωρίζουν πάρα πολύ καλά ότι όποιος μιλήσει τελειώνει»
16 Ιανουαρίου, 2024
Φιντάν: «Οι ενέργειες του Αμερικανού προέδρου είναι μια κλήση αφύπνισης για τα κράτη μέλη του ΝΑΤΟ»
6 Μαρτίου, 2025
«Τέλος» το TikTok στην Αλβανία
6 Μαρτίου, 2025
Προκηρύξεις για την πρόσληψη 2.000 ΕΠΟΠ στις Ένοπλες Δυνάμεις
6 Μαρτίου, 2025
Ολυμπιακός: Φωταγωγήθηκε το ΣΕΦ για τα 100 χρόνια του συλλόγου
6 Μαρτίου, 2025
Παναθηναϊκός – Φιορεντίνα 3-2: Μεγάλη νίκη για τους Πράσινους
6 Μαρτίου, 2025
Τουσκ: Πολλά υποσχόμενη η πρόταση Μακρόν για την προστασία της Ευρώπης
6 Μαρτίου, 2025
Πούτιν: Ορισμένοι άνθρωποι έχουν ξεχάσει τι έπαθε ο Ναπολέοντας
6 Μαρτίου, 2025
Ομολόγησε ότι δολοφόνησε το νεογέννητο μωρό της 27 χρόνια αργότερα
6 Μαρτίου, 2025
Σύνοδος Κορυφής: Συμφωνία για αμυντικές δαπάνες και δήλωση στήριξης της Ουκρανίας – Το «Όχι» της Ουγγαρίας
6 Μαρτίου, 2025
Δημοσκόπηση Prorata σχετικά με τις πορείες για τα Τέμπη – Το 78% θέλει αλλαγή της κυβέρνησης
6 Μαρτίου, 2025