Ένα καινοτόμο ανδρικό αντισυλληπτικό χάπι έδειξε εξαιρετική αποτελεσματικότητα σε δοκιμές σε ζώα και βρίσκεται πλέον σε φάση κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους, σηματοδοτώντας μια σημαντική πρόοδο στην επέκταση των αντισυλληπτικών επιλογών. Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Μινεσότα σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Κολούμπια και τηνYourChoice Therapeutics, ανέπτυξαν το YCT-529, ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι για άνδρες.
Σε αντίθεση με τις παραδοσιακές αντισυλληπτικές μεθόδους που βασίζονται σε ορμονικές αλλαγές, το YCT-529 δρα αναστέλλοντας την παραγωγή σπέρματος. Το φάρμακο έχει ήδη δοκιμαστεί σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και τώρα υποβάλλεται σε περαιτέρω ελέγχους ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Αν εγκριθεί, θα μπορούσε να αποτελέσει μια εναλλακτική επιλογή στα περιορισμένα αντισυλληπτικά μέσα που διατίθενται σήμερα για τους άνδρες, όπως τα προφυλακτικά και η βασεκτομή (αγγειεκτομή).
Τι έδειξαν τα ευρήματα από τις προκλινικές δοκιμές
Οι προκλινικές δοκιμές του YCT-529 έδειξαν πολύ ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Σε αρσενικά ποντίκια το φάρμακο προκάλεσε υπογονιμότητα και ήταν κατά 99% αποτελεσματικό στην πρόληψη κύησης εντός 4 εβδομάδων χρήσης. Σε πρωτεύοντα θηλαστικά, το φάρμακο μείωσε σημαντικά την ποσότητα σπέρματος μέσα σε μόλις δύο εβδομάδες.
Ένα κρίσιμο στοιχείο της έρευνας είναι ότι οι επιδράσεις του YCT-529 είναι αναστρέψιμες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν πως τα αρσενικά ποντίκια ανέκτησαν τη γονιμότητά τους μέσα σε έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Τα πρωτεύοντα θηλαστικά ανέκτησαν πλήρως την παραγωγή σπέρματος σε 10 έως 15 εβδομάδες. Επιπλεόν, δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες σε καμία από τις ομάδες, ενισχύοντας την προοπτική του ως ασφαλούς αντισυλληπτικού μέσου.
«Ένα ασφαλές και αποτελεσματικό ανδρικό αντισυλληπτικό χάπι θα προσφέρει περισσότερες επιλογές στα ζευγάρια για τον οικογενειακό προγραμματισμό» δήλωσε η Γκούντα Γκέοργκ, κύρια συγγραφέας της μελέτης και καθηγήτρια στο Κολλέγιο Φαρμακευτικής της Μινεσότα.
«Θα επιτρέψει επίσης τη δικαιότερη κατανομή της ευθύνης για την αντισύλληψη και θα προσφέρει αναπαραγωγική αυτονομία στους άνδρες» επισήμανε.
Πρόοδος στις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους
Μετά την επιτυχία των προκλινικών μελετών, το YCT-529 εισήλθε στις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους. Η πρώτη φάση, που διεξήχθη από την YourChoice Therapeutics το 2024, ολοκληρώθηκε με επιτυχία. Το φάρμακο βρίσκεται τώρα στη δεύτερη φάση κλινικών δοκιμών, η οποία εστιάζει στην περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του στους ανθρώπους.
Οι ερευνητές εκτιμούν πως το χάπι θα μειώσει την πίεση στις γυναίκες, οι οποίες συχνά φέρουν το βάρος της αντισύλληψης. Θα προσφέρει επίσης μια εναλλακτική λύση σε όσους δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν ορμονικά αντισυλληπτικά λόγω παρενεργειών ή ιατρικών παθήσεων.
Το YCT-529 θα μπορούσε να αλλάξει τα δεδομένα, προσφέροντας στους άνδρες μια αξιόπιστη, αναστρέψιμη και μη ορμονική επιλογή αντισύλληψης. Με τις κλινικές δοκιμές να προχωρούν, οι ερευνητές είναι αισιόδοξοι ότι το YCT-529 θα μπορούσε σύντομα να κυκλοφορήσει στην αγορά.
